（图片来源：http://www.emedicinehealth.com/）

对于丙型肝炎患者来说，2013年12月6日是一重要时刻。这一天，美国食品药品管理局（FDA）批准美国吉利德（Gilead）公司的Sovaldi用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的治疗。作为新一代核酸类似物抑制剂，Sovaldi活性产物与HCV 的RNA复制所用的核苷结合从而终止HCV病毒复制。与既往副作用明显而总体治愈率却仅为30-40%的联合用药方案相比，Sovaldi治疗丙肝患者的总体治愈率高达97-100%，且副作用极少。其后，吉利德公司推出复方制剂Harvoni (Sovaldi + Ledipasvir)，这是第一个批准用于治疗HCV基因型1型感染患者的全口服抗丙肝药物，且不需要联合干扰素或者利巴韦林。Sovaldi的突破性疗效也使得该产品获得称为医药界诺贝尔奖的美国盖伦奖"2014年最佳药品奖"荣誉。最近研究显示，Harvoni治疗HCV全部6种基因型的治愈率达98%，2016年1月，该复方制剂更获得FDA授予的治疗HCV全部6种基因型优先审查资格，从而使得这款药物可以造福更广大丙肝患者，并且不需进行基因型检测。

在收获荣誉的同时，吉利德却也因为药品定价而备受指责，其Sovaldi每日一片，每片1000美元，由于大多数患者需服用12周完成一个疗程，总费用高达8.4万美元；而Harvoni售价则更高。针对吉利德的Savaldi和Harvoni高定价，美国参议院在对其进行了18个月的调查后，于2015年12月控告吉利德公司将收益最大化置于患者的药物获取之上。

丙肝治疗的巨大市场也吸引了其他制药公司，其中艾伯维亦获得了一系列突破。艾伯维产品Viekira Pak于2014年12月获得FDA批准上市，并于2016年1月启动6个全球性III期临床研究，评估其治疗全部6种基因型HCV感染患者的疗效和安全性。同时，艾伯维也通过与美国第一大处方药公司快捷药方公司排他性合作，销售其相对便宜的丙肝治疗药物。另外，默沙东的Zepatier也于2016年1月28日获得FDA批准用于慢性丙型肝炎基因型1型和4型感染的治疗。

尽管如此，吉利德公司仍然在丙肝治疗中占据了超过85%的美国市场份额。但随着其他制药企业的进入，丙肝治疗领域的竞争将会愈发激烈，相信丙肝药物的天价也会逐渐回落，这对患者肯定是一件好事。 

HCV资讯：丙型肝炎（HCV）主要通过血液传播，另外还可有性传播和母婴传播等。根据世界卫生组织统计，目前全球约有1.5亿HCV患者。 

（图片来源：Nature Medicine, 2013(19), 850–858）

HCV感染者中约80%发展为慢性丙型肝炎，慢性丙肝患者10-20年肝硬化发生率为10-30%，肝硬化患者每年肝细胞癌发生率为1-7%。每年约50万人死于HCV感染相关疾病。中国是HCV感染人数最多的国家，感染者约1000万例，且具有高隐匿/高慢性化和高漏诊，同时有低疾病认知/低就诊率和低治疗率等特点，这些都令国内丙肝治疗任重而道远。

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